1、关于《医疗保障基金航行检查治理措施(征求意见稿)》再ci果真征求意见的通告
宣布时间:2022-06-01? ? 宣布单元:国家医保局
被检查工具应当配合航行检查事情,明确现chang认真人,实时提供真实、有用、完整的文件、纪录、票据、凭证、数据、病历等相关质料;现chang检查应当至少有2名检查人yuan加入。现chang检查应当做好文字或音像纪录,纪录应当实时、准确、完整、有用,客观真实反映现chang检查qing况。
2、国家药监局综合司果真征求《药包材生产质量治理规范(征求意见稿)》意见
宣布时间:2022-06-02? ? 宣布单元:国家药监局
内容包罗质量治理、机构与人yuan、厂房与设施、装备、物料与产物、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量保证、产物发运与召回、用户治理服务。
【厂房与设施要求】企业应当凭证厂房及生产防护措施综合思量选址。
【生产装备要求】生产装备不得对药包材发生倒霉影响。
【入库治理】企业应当制订物料吸收和产物入库的治理规程、吸收尺度和纪录。
【不及格品治理】? 企业应当制订不及格品控制法式,不及格的物料、半制品、制品应有明蟳uan晔叮谧粤η蛏幕蚪幽善渌杏檬侄胃衾,阻止进入生产工序或放行。
3、关于深入开展"优质服务下层行"运动和社区医院建设的通知
宣布时间:2022-06-02? ? 宣布单元:国家卫生康健委
2022年"优质服务下层行"运动的重点是提升常态化疫qing防控、中医药、儿科、全科等服务能力,进一步提高医疗质量和合理用药水平,规范医保资金治理使用;社区医院建设的重点是提升服务内在,扩展服务项目,增强重点科室建设,合理设置住院床位,提高医疗服务能力水平,力争2022年新zeng建成社区医院500家左右。
4、国家卫生康健委办公厅关于印发医疗机构门诊质量治理暂行划定的通知
宣布时间:2022-06-02? ? 宣布单元:国家卫生康健委
本划定适用于二级及以上医疗机构门诊(不含急诊、发烧门诊、肠道门诊、互联网门诊)质量治理。医疗机构应当推动门诊电子病历使用、医疗机构应当an照不少于日均门诊量0.2%的比例配眊ai耪锏家饺耸蛑悄苤傅甲氨甘俊
5、国家药监局药审中心关于宣布《有数疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》的通告(2022年第33号)
宣布时间:2022-06-06? ? 宣布单元:CDE
本指导原则主要适用于以支持药品注册上市为目的的临床研究,也可供以非注册为目的的临床研究参考。
有数疾病药物临床研究设计和剖析:而主要叙述在通例随机对照试验中加入其他设计元素的要领(例如序贯设计、应答顺应性设计、n-of-1 设计、顺应性无缝设计、篮式设计、贝叶斯要领等)、单臂试验、真实天下研究等。若接纳单臂试验设计、真实天下研究等作为注册申报的关jian性证据,申办者应说明其合理性。
6、关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风事情要点的通知
宣布时间:2022-06-06? ? 宣布单元:国家卫生康健委
深入开展医疗领域乱象治理:
一连增强医保基金羁系,一连开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理,一连推进攻击诓骗骗保专项整治行动,加大重点领域攻击诓骗骗保事情力度,精准攻击改动肿瘤患者基因检测效果、串换高值医用耗材、血液透析骗取医保基金以及医?ㄎス娑腋断纸鸬任シㄎス嫘形。
医疗机构不得允许未经存案的人yuan秠uan疽搅苹挂轿袢藋uan或者药事人yuan开展学术推广等相关运动。
不得向孕产妇和婴儿家庭宣传、推荐母乳代用品,不得为推销宣传母乳代用品或相关产物的人yuan提供条件和chang所。
落实优先采购使用集中带量采购中选产物政策,提防医疗机构和医务人yuan使用高价非集采或集采非中选产物替换集采中选产物。
严肃查处医疗机构事情人yuan使用职务、shen份之便直播带货。
7、国家药监局药审中心宣布《中国新药注册临床试验希望年度陈诉(2021年)》
宣布时间:2022-06-07? ? 宣布单元:CDE
新药注册临床试验数目:2021 年,药物临床试验挂号与信息公示平台挂号临床试验总量首ci突破3000余项,其中新药临床试验(以受理号挂号的探索性和确证性临床试验)数目为 2033 项;化学药和生物制品临床试验的目的顺应症主要集中在抗肿瘤和预防性疫苗等领域受新冠疫qing因素影响,2021 年新型冠状病毒灭活疫苗临床试验数目位居预防性疫苗类试验首位(20 项)。中药近三年均集中在呼吸、消化、心血管和精神神经 4 个顺应症。
8、2021年天下医疗保障事业生长统计公报
宣布时间:2022-06-08? ? 宣布单元:国家医保局
阻止2021年底,天下基本医疗保险(以下简称基本医保)参保人数136297万人,参保率稳固在95%以上参保人数。阻止2021年底,职工医保参保人数35431万人,比上年zeng加976万人,zeng长2.8%,其中,在职职工26106万人,比上年zeng长2.7%;退休职工9324万人,比上年zeng长3.3%。在职退休比为2.80,较上年下降0.02。
职工医保政策规模内住院用度基金支付比例84.4%。三级、二级、一级及以下医疗机构政策规模内住院用度基金支付比例划分为83.4%、86.9%、87.9%。住民医保政策规模内住院用度基金支付比例69.3%,比上年降低0.7个百分点。三级、二级、一级及以下医疗机构政策规模内住院用度基金支付划分为64.9%、72.6%、77.4%。
医保药品目录:250种药品通过谈判新zeng进入目录,价钱平均降幅凌驾50%。2021年,协议期内221种谈判药报销1.4亿人ci。通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负1494.9亿元。
9、关于进一步明确商业康健保险小我私人所得税优惠政策适用保险产物规模的通知
宣布时间:2022-06-09? ? 宣布单元:国务院
"关于商业康健保险产物的规范和条件"中所称切合划定的商业康健保险产物,其详细产物类型以及产物指引框架和树模条款由银保监谈判财政部、税务总局确定。
10、国务院办公厅关于对2021年落实有关重大政策措施真抓实干成效显着地方予以督查激励的转达
宣布时间:2022-06-09? ? 宣布单元:国务院
激励转达:深化医药卫生体制刷新成效显着的地方。
河北省唐山市,上海市崇明区,浙江省台州市,安徽省池州市,福建省三明市,江西省赣州市,山东省济宁市,河南省周口市,广东省深圳市,四川省成都市。
2022年对上述地方在部署中央财政医疗服务与保障能力提升津贴资金时,an照每个地方1000万元的尺度予以激励支持。(国家卫生康健委、财政部组织实验)
11、《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整事情方案》及相关文件果真征求意见
宣布时间:2022-06-13? ? 宣布单元:国家医保局
调整规模:
(一)目录外西药和中成药:
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期 间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代,经国家药 监部门批准,顺应症或功效主治发生重大转变的药品。
3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。
4.纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。5.纳入勉励仿制药品目录或勉励研发申报儿童药品清 单,且于 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的 药品。6.2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的罕 见病治疗药品。
(二)目录内西药和中成药:
1.2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。
2.2023 年 12 月 31 日协议到期,且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代,经国家药监部门批准,顺应症或功效主治发生重大转变,企业自动申报调整医保支付规模的谈判药品。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代,经国家药 监部门批准,顺应症或功效主治发生重大转变,企业自动申 报调整医保支付规模的通例目录部门的药品。
4.切合《基本医疗保险用药治理暂行措施》第九条、第 十条划定的药品。
12、关于中药配方颗粒国家尺度申报资料受理及审评qing况的公示(第五期)
宣布时间:2022-06-13? ? 宣布单元:国家药典委
第五批申报36个品种,申报企业广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、湖南春景九汇现代中药有限公司、华润三九医药股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司。
13、关于转发第三批4其中药配方颗粒国家药品尺度的通知
宣布时间:2022-06-13? ? 宣布单元:国家药典委
第三批4其中药配方颗粒国家药品尺度:广藿香配方颗粒、麻黄(草麻黄)配方颗粒、蜜麻黄(草麻黄)配方颗粒、忍冬藤配方颗粒(正式宣布的国家尺度196+4)。
14、国家药监局综合司果真征求《关于勉励企业和社会第三方加入中药尺度制订修订事情有关事项的通告(征求意见稿)》意见
宣布时间:2022-06-14? ? 宣布单元:国家药监局
勉励和支持企业、社会第三方在中药尺度研究和提高方面加大信息、手艺、人才和经费等投入,并对中药尺度提出合理的修订意见和建议。
药品上市允许持有人、中药生产企业、企业与科研机构组成的团结体、社会团体或自力的社会第三方机构等可以通过以下几种方式加入中药尺度的制订修订事情:包罗需要制订和修订的中药尺度立项建议或申请、肩负尺度的研究起草事情或前瞻性研究项目、加入或支持中药尺度相关事情调研、专题钻研会、座谈会,并起劲献言献策等。
15、关于印发猴痘诊疗指南(2022年版)的通知
宣布时间:2022-06-14? ? 宣布单元:国家卫生康健委
猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物(包罗非洲松鼠、树松鼠、竬uan妊谴、睡鼠等)。对热敏感,加热至56°C30分钟或60°C10分钟可灭活。紫外线和一ban消毒剂均可使之灭活,对ci氯酸钠、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。
16、国家卫生康健委办公厅关于印发不明缘故原由儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)的通知
宣布时间:2022-06-17? ? 宣布单元:国家卫生康健委
针对英国苏格兰地域首ci报道不明缘故原由儿童严重急性肝炎诊疗指南。
17、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)意见的通知
宣布时间:2022-06-17? ? 宣布单元:CDE
宣布69个,zeng补32个。
18、关于果真征求《儿童用药口感设计与评价的手艺指导原则(果真征求意见稿)》意见的通知
宣布时间:2022-06-17? ? 宣布单元:CDE
口感评价相关的研究要领:易吞咽性评价要领、适口性评价要领(药学掩味手艺、体外味觉评价、动物偏好实验和短暂摄取味觉测试、成生齿实验验、儿童口实验验、临床试验中依从性和觅药行为评价)。