7月3日，国家药监局官网宣布了2020版药典实验通告，以下是原文：
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监视治理局 国家卫生康健委2020年第78号通告宣布，自2020年12月30日起实验。现就实验本版《中国药典》有关事宜通告如下：
一、凭证《药品治理法》的划定，药品应当切合国家药品尺度。《中国药典》是国家药品尺度的主要组成部门，是药品研制、生产（入口）、谋划、使用和监视治理等相关单元均应遵照的法定手艺尺度。
二、《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用手艺要求组成。自实验之日起，所有生产上市药品应当切合本版《中国药典》相关手艺要求。
三、自实验之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁尺度的品种，本版《中国药典》收载的，响应历版药典、局（部）颁尺度同时废止；本版《中国药典》未收载的，仍执行响应历版药典、局（部）颁尺度，但应切合本版《中国药典》的相关通用手艺要求，经上市后评价作废或注销的品种，响应历版药典、局（部）颁尺度废止。
本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量尺度an本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项划分an原批准证实文件执行。
四、药品注册尺度中收载磨练项目多于或者异于药典划定的，或者质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行注册尺度的响应项目和指标。
药品注册尺度收载磨练项目少于药典划定或质量指标低于药典要求的，应执行药典划定。
五、由于溶出度、释放度等项目在质量控制中的特殊性，an照仿制药质量和疗效一致性评价要求批准的仿制药注册尺度中有别于《中国药典》的，国家药品监视治理部门在审批结论中予以说明，申请人在响应注册申请获批后三个月之内向国家药典委yuan会提出修订国家药品尺度的建议。在《中国药典》完成修订之前，可an经批准的药品注册尺度执行。
六、为切合本版《中国药典》要求，如涉及药品处方、生产工艺和原辅料泉源等变换的，药品上市允许持有人、生产企业应an照《药品注册治理措施》以及有关变换研究手艺指导原则和药品生产质量治理规范等要求举行充实研究和验证，an响应变换种别批准、存案后实验或陈诉。
七、本版《中国药典》已举行通用名称修订的药品，应使用本版《中国药典》中载明的名称，其原名称可作为曾用名过渡使用。
八、本版《中国药典》实验之日起，提出的药品注册申请，响应申报资料应切合本版《中国药典》相关要求。
本版《中国药典》实验之日前已受理、尚未完成手艺审评的注册申请，讁uan景妗吨泄┑洹肥笛橹掌鹨┢芳嗍又卫聿棵庞n照本版《中国药典》相关要求开展响应审评审批，申请人需要增补手艺资料的应一ci性完成提交。
本版《中国药典》宣布之日后、实验之日前an原药典尺度相关要求批准上市的药品，批准后6个月内应切合本版《中国药典》相关要求。
九、药品上市允许持有人、生产企业和药品注册申请人应起劲做好执行本版《中国药典》的准备事情，对在《中国药典》执行历程中发现的问题实时向国家药典委yuan会陈诉，同时应一连研究完善药品质量尺度，一直提高药品质量控制水平。
十、各省级药品监视治理部门应配合做好2020年版《中国药典》的宣传贯彻，增强本版药典执行中的监视与指导，实时网络和反馈相关问题和意见。
十一、国家药典委yuan会认真统一组织和协调2020年版《中国药典》的宣贯培训和手艺指导事情，在官方网站开发“2020年版《中国药典》执行专栏”，实时回复执行中反映的问题。
特此通告。
国家药监局
2020年7月3日