CDE正式宣布《中国上市药品专利信息挂号平台》

2021-05-20 泉源:国家药品监视治理局药品审评中心 打印 返回


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5月18日晚,CDE宣布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息挂号平台果真测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息挂号平台》,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。


  2017年10月09日,总局官网转发《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建设药品专利链接制度。


  为贯彻落实《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关划定,国家药监局会同有关部门起劲推进药品专利纠纷早期解决机制实验措施的制订和出台。为配合措施实验,凭证国家药监局整体事情部署,经内部讨论和征询专家及相关部门意见,我中心搭建了中国上市药品专利信息挂号平台,并附填表说明、专利声明果真模板。现对挂号平台开展果真测试,并征集各方意见。测试地址:https://zldj.cde.org.cn。


  请已在中国上市药品的上市允许持有人起劲加入相关药品专利信息挂号测试。为便于事情衔接,待药品专利纠纷早期解决机制的措施实验后,测试时代已an要求挂号的相关专利信息经药品上市允许持有人确认效果真,作为化学仿制药、中药同名同方药以及生物类似药申请人作出专利声明的依据信息。请药品上市允许持有人确保所挂号信息的真实性、准确性、完整性。测试时间至5月31日。同时也接待社会各界提着名贵意见和建议,襶uan鉼b8优游一连完善。您的反馈意见请发至 zhangxx@cde.org.cn,抄送yjjdc@nmpa.gov.cn,并注明主题“中国上市药品专利信息挂号平台”。


  谢谢您的加入和鼎力大举支持。



国家药品监视治理局药品审评中心

2021年5月18日