价钱下来了疗效稳固！仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”
为了缓解了患者看病难、用药贵、肩负重的问题，从2018年开shi，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，共涉及157个品种、533其中选产物。中选药品价钱平均降幅超53%，而被纳入国家药品集采名单的药品中，仿制药占有了大部门。由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药，因此价钱也低于原研药，这大大降低了患者的用药成本，给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购，虽然降低了用药成本，但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。
9日，国家医保局召开新闻宣布会，先容了相关qing况。这期节目，ub8优游重点聚焦集中采购中仿制药的相关问题：
第一，什么是仿制药？
第二，仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”？
第三，怎样保证患者用上高质量的仿制药？
仿制药不是“山寨药” “假药”
首先来看第一个问题，什么是仿制药？
许多人可能都不太相识仿制药，仿制药并非是“山寨药”、“假药”，仿制药是与原研药具有相同的活性因素、剂型、给药途径和治疗作用的替换药品。
an照国际老例，一旦专利药掩护到期，其他国家和制药厂就可以生产仿制药，这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的主要方式。
仿制药与原研药在临床上具有等效性
成本降了下来，药品价钱自然也降了下来，可是患者也担忧：价钱下来了，药效是否能获得保障呢？第二个问题，也是许多患者体贴的问题，仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”？
此前，医保、卫健相关部门配合组织了20家在京医疗机构，针对中选药品中的14个有代表性的仿制药，团结开展了集采中选产物临床疗效和清静性的真实天下研究。课题组通过11万余病例两年的跟踪，对药品的有用性指标、不良反映等方面举行了研究。
在9日的新闻宣布会，相关专家先容了研究效果。
首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰：ub8优游举行评价的14个集采中选仿制药和原研药相比，整体在临床效果和使用上没有显著性差异（统计学差异），好比在治疗病毒性乙肝患者的时间，两组的病毒学应答率没有统计学的差异，降脂药血脂的达标率、降血脂的百分比和原研药相比，也没有统计学差异。在不良反映方面，也就是在清静性方面，ub8优游评价的这14其中选仿制药和原研药相比清静性，也没有显著性的差异（统计学差异）。但总体来讲，ub8优游照旧起源能够证实ub8优游本ci研究的这14个通过一致性评价的仿制药，与原研药在临床上是具有等效性的。
在药品研发领域，有一个专业术语叫“真实天下研究”，也就是在真实临床的qing况下、非实验性情形中，网络患者使用gai药品的有关数据，举行剖析研究。而此ci跟踪研究的14种集采仿制药，从“真实天下研究”数据上看，与原研药在临床上具有等效性。
此ci研究重点关注了5个大类的药品，包罗心脑血管疾病治疗药物、神经精神系统疾病治疗药物、慢性乙型肝炎治疗药物、抗肿瘤药物、注射剂等。课题组凭证每个药品顺应症和药理特征，选取针对性的临床疗效和清静性评价指标，通过多个维度证实药品的临床效果。
中国药科大学国际医药商学院教授 常峰：“真实天下研究”是一个很是主要的，对于仿制药和逾期专利药之间的等效性的一个新的很是主要的证据。以是对ub8优游以后能够让ub8优游回归到国际老例，能够大量的高质量的仿制药来替换原研药，能够镌汰ub8优游医：突颊叩闹С觯缓竽芄蝗胾b8优游医保笼罩更多的疾。┐髐b8优游保障规模，具有很是大的意义。
国家出台文件 确保患者用上“放心药”
ub8优游看到，仿制药不仅价钱低廉，而且与原研药在临床上也具有等效性。接下来，就是第三个问题，怎样才气保证患者用上高质量的仿制药？
2016年，我国出台了相关文件，要求所有上市仿制药品质量和疗效举行一致性评价。为高质仿制药替换原研药铺平落地路径，确保群众都能用得上“放心药”。在药品一致性评价的基础上，仿制药才气进入国家组织药品集中采购。
首都医科大学国家医疗保障研究院副研究yuan 蒋昌松：能够通过一致性评价的仿制药，现实上ub8优游着实可以称为是高质量的药品，请医务人yuan和患者朋侪也是放心使用。过评仿制药和原研药现实上就是等效的，不仅是生物等效，而且是货真价实的临床等效。