6月30日，国家医保局宣布《2021年国家医保药品目录调整事情方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关通告，并作出相识读。方案中对目录外西药和中成药、目录内西药和中成药等规模举行了调整。
通告中指出，自2021年7月1日起，在医保局官方网站开通网上申报系统，网上申报时间为2021年7月1日09：00至7月14日17：00，到期后申报入口将自动关闭。an照现在的时间部署，如希望顺遂，本ci目录调整事情将于今年底前完成，力争明年1月开shi落地执行，让宽大参保患者早日获益。
2021 年国家医保药品目录调整事情方案
为贯彻落实党中央、国务院决议部署，进一步提高参保人yuan用药保障水平，规范医保用药治理，建设管用高效的医保支付机制，凭证《中华人民共和国社会保险法》 《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度刷新的意见》 《基本医疗保险用药治理暂行措施》及相关文件，现制订《2021 年国家医保药品目录调整事情方案》 （以下简称《方案》 ） 。
一、目的使命
以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，周全贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持以人民康健为中心，深化医疗保障制度刷新，建设医保
药品目录动态调整机制，凭证基金支付能力动态调整药品目录规模，为新冠疫qing防控常态化提供支持，起劲实现药品目录结构越发优化、治理越发科学规范、支付越发管用高效、
保障越发公正可及，推进医保药品治理系统和治理能力现代化，助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。
二、调整规模
综合思量基本医保的功效定位、药品临床需求、基金遭受能力，2021 年药品目录调整规模如下：
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切合《基本医疗保险用药治理暂行措施》第七条、第八条划定，且具备以下qing形之一的目录外药品，可以纳入 2021年药品目录评审规模。
1.2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日（含，下同）时代，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
2.2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日时代， 经国家药监部门批准，顺应症或功效主治发生重大转变的药品。
3.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。
4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版） 》的药品。
切合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业an法式申报，经审核通事后纳入评审规模。独家药品认定的阻止日期为2021 年 6 月 30 日。
。ǘ）目录内西药和中成药
切合《基本医疗保险用药治理暂行措施》第九条、第十条要求，且具备以下qing形之一的目录内的药品，纳入 2021年药品目录评审规模。
1.调出目录的药品规模。
。1）被国家药监部门作废、吊销或者注销药品批准证实文件的药品。
。2）综合思量临床价值、不良反映、药物经济性等因素，经评估以为风险大于收益的药品。重点思量 2016 年 1月 1 日前进入目录， 且于 2016 年1 月 1 日至 2021 年 6 月30日时代，在国家药品采购平台销量较小的药品。
2.调整支付尺度药品的规模。
（1）处于协议有用期内，且an照协议需重新确定支付尺度的谈判药品。
。2）企业自动申报调整限制支付规模的谈判药品。
。3）与同治疗领域的其他药品相比，价钱或用度显着偏高，且占用基金量较多的药品。
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1.an划定将切合条件的中药饮片纳入调整规模。
2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙种别、目录分类结构、备注等内容。
三、事情法式
2021 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、宣布效果 5 个阶段：
。ㄒ唬┳急附锥危2021 年 6-7 月）
1.由国家医保局牵头，会同工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生康健委、国家药监局、国家中医药局研究制订事情方案，确定目录调整的原则、法式。征求有关方面意见后，正式实验。
2.修订完善药品评审指标系统、谈判药品续约规则等文件，通过座谈会等形式充拭魅征求企业等有关方面意见后执行。
3.刷新完善企业申报、专家评审等信息化系统。
4.组建事情机构，健全事情机制，组建专家库，制订事情规则和廉政保密、利益回避等划定。
。ǘ）申报阶段（2021 年 7-8 月）
1.企业申报。凭证 2021 年药品目录调整规模，吸收切合条件的企业（含其他申报主体）an划定向国家医保局提交须要的资料。
2.形式审查。组织实力对企业提交的资料举行形式审查，审查效果分为“通过”和“不通过” 。
3.公示。对通过形式审查的药品及企业提交的资料（主要包罗药品基本信息，以及有用性、清静性、创新性、公正性方面的有关信息）举行公示，接受社会各界监视。
4.反馈效果。向申报企颐魅正式反馈最终申报效果。
。ㄈ┳移郎蠼锥危2021 年 8-9 月）
1.综合组评审。凭证企业申报qing况，建设评审药品数据库。论证确定评审手艺要点。组织评审专家使用评审指标对药品举行综合评审，形成拟直接调入、拟谈判调入、拟直接调出、拟可以调出、拟调整限制支付规模等 5 方面药品的建议名单。
2.专业组评审。组织专家使用评审指标对药品举行论证和评价。同时，对于拟谈判药品，论证确定其谈判主规格、参照药品和限制支付规模。
3.综合组论证。对专业组专家意见举行论证，最终确定直接新zeng调入、谈判新zeng调入、直接调出、可以调出、调整限制支付规模等 5 方面的药品名单。
4.反馈效果。向申报企业反馈专家评审效果。
。ㄈ┨概薪锥危2021 年 9-10 月）
1.修订完善谈判药品提交资料模板。
2.就拟纳入谈判的药品征求相关企业意向。凭证企业意向，组织其an要求提攀谈判质料。
3.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等要领开展评估，并提出评估意见。
4.增强相同交流。 建设与企业的相同机制， 确定联系人，对企业意见建议及诉求举行挂号，实时回应。就药品评估的思绪和重点与企业举行面扑面相同，实时解决评估中遇到的问题。
5.谈判专家凭证评估意见与企业开展现chang谈判，确定天下统一的医保支付尺度，同步明确治理政策。
（四）宣布效果阶段（2021 年 10-11 月）
印发关于目录调整的文件。宣布药品目录调整效果，宣布新版药品目录。
四、专家组成及职责
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评审专家分为综合组和专业组。综合组评审专家由作风正、营业强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿加入目录评审的医药学、药物经济学、医保治理专家组成，主要认真论证确定药品评审手艺要点，对所有纳入评审规模的药品提出评审意见。专业组评审专家由相关学术团体和行业学（协）会推荐，主要认真秠uan咀ㄒ盗煊蚰谝┢纷酆献槠郎笠饧岢鲆饧ㄒ，并对拟谈判药品的谈判主规格、参照药品和限制支付规模等提出意见建议。
。ǘ）测算专家
由地方医保部门及相关单元推荐的医保治理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组，划分从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品提出评估意见。
（三）谈判专家
由医保部门代表以及相关专家组成，认真与谈判药品企业举行现chang谈判。
五、监视机制
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约请纪检监察机构加入准备、申报、评审、谈判等全历程监视。自动接受社会公共、新闻媒体、医药企业等的监视。果真宣布事情方案，就药品评审指标系统等普遍征求有关方面意见建议，对通过形式审查的药品及相关资料举行公示。增强与企业的相同，通过召开座谈会、面扑面相一律方式建设相同机制，提高目录调整事情的蚲ai鞫。设立举报电话和邮箱，接受各界投诉举报。
。ǘ）完善内控机制
明确事情岗位和人yuan责任，完善信息保密、利益回避、责任追究等纪律规范，确保目录调整事情公正、清静、有序。
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建设专家认真、利益回避、责任追究等制度，所有评审、测算事情全程留痕，确保专家自力、公正提出意见。
附件：2021 年国家医保药品目录调整申报药品的规模
一、目录外药品
切合本方案第二部门“ （一）目录外西药和中成药”所列条件的药品。
二、目录内药品
。1）将于 2021 年 12 月 31 日协议到期，且an照协议需重新确定支付尺度的独家谈判药品。
。2）2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日时代，经国家药监部门批准，顺应症或功效主治发生重大转变且企业自动申报调整限制支付规模的药品。
2021 年国家医保药品目录调整申报指南
凭证《2021 年国家医保药品目录调整事情方案》相关要求，为做好 2021 年国家医保药品目录调整申报事情，现就申报有关事项通知如下：
一、申报规模
。ㄒ唬┠柯纪馕饕┖椭谐梢
切合《基本医疗保险用药治理暂行措施》第七条、第八条划定，且具备以下qing形之一的目录外药品，可以an法式提出申报：
1.2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日（含，下同）时代，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
2.2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日时代， 经国家药监部门批准，顺应症或功效主治发生重大转变的药品。
3.纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版） 》的药品。&