药品专利链接，是指将药品审批与专利关联起来，在药品上市之前解决专利纠纷和侵权风险。为推动药品专利链接制度落地收效，中国最高人民法院自7月5日起施行一项司法新规。
《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用执法若干问题的划定》共14条，对统领法院、详细案由、起诉质料、诉权行使方式、行政与司法法式衔接、抗辩事由、诉讼中商业神秘掩护、行为保全、败诉反赔、送达方式等作出划定。
有剖析称，gai司法诠释的颁布施行，对于保障专利法准确实验，完善诉讼法式与药品审评审批法式、行政裁决法式的衔接，促进知识产权行政执法尺度和司法裁判尺度的统一具有主要作用。
新规中明确，当事人依据专利法第七十六条划定提起简直认是否落入专利权掩护规模纠纷的第一审案件，由北京知识产权法院统领。
中国最高人民法院民事审讯第三庭认真人在答记者问时称，药品专利链接诉讼是一种新的案件类型，本司法诠释明确案由为“确认是否落入专利权掩护规模纠纷”。
这位认真人还称，药品专利链接制度的目的是让与申请注册的药品相关的专利权纠纷早期获得解决。但为了阻止当事人使用差异诉讼法式一连阻碍药品上市，保障民众的药品可及性，本司法诠释第十一条划定，药品专利链接诉讼的生效讯断，特殊是关于是否落入专利权掩护规模的认定，对于在后的针对统一专利权和申请注册的药品的专利侵权诉讼或确认不侵权诉讼具有既判力。