一、关于药械组合产物注册有关事宜的通告（2021年第52号）
2021-07-27? ? 宣布单元：国家药监局
以药品作用为主的药械组合产物，应当an照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产物，应当an照医疗器械有关要求申报注册。对于药械组合产物中所含药品或者医疗器械已获我国或者生产国（地域）批准上市销售的，响应的上市销售证实文件应当在申报注册时一并提交，药械组合产物属性界定法式：申请人通过药械组合产物属性界定信息系统向标管中心提交药械组合产物属性界定申请，由标管中心审查，20个事情日给出界定意见，需补资料60个事情日补齐，有异议的10个事情日提出复审申请，标管中心20个事情日给出复审意见，效果以复审效果为准。
二、关于印发＜新zeng国家区域医疗中心建设输出医院名单＞的通知
2021-07-28? ? 宣布单元：国家发改委、卫健委、中医药局
1、今年准备将内蒙古、吉林、黑龙江、江西、广西、海南、重庆、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏12个省份和新疆生产建设兵团纳入国家区域医疗中心建设规模，基本笼罩病患输出大省和医疗资源相秠uan∪跏》荩幻髂昊菇┐笫缘愎婺，实现笼罩所有省份，完玉成国妄想结构。
2、此ci决议新zeng31家国家区域医疗中心建设输出医院，既包罗综合医院、专科医院、中医院等多种类型医院，也涵盖肿瘤、神经、心血管、儿科、呼吸、创伤、妇产、骨科、熏染病、口腔等多个重点专科。
三、国家卫生康健委办公厅关于规范开展药品临床综合评价事情的通知（国卫办药政发〔2021〕16号）
2021-07-28? ? 宣布单元：药物政策与基本药物制度司
国家卫生康健委an职责统筹组织药品临床综合评价事情，推动以基本药物为重点的国家药品临床综合评价系统建设，主要指导相关手艺机构或受委托机构开展国家重大疾病防治基本用药主题综合评价，协调推动评价效果运用、转化。勉励医疗卫生气构自主或牵头搭建事情团队，建设手艺咨询和专题培训制度，组织开展药品临床综合评价事情。
《指南》包罗四个章节，概述、评价流程内容和维度：药品临床综合评价是评价主体应用多种评价要领和工具开展的多维度、多层ci证据的综合评判。评价主要聚焦药品临床使用实践中的重大手艺问题和政策问题，围绕手艺评价与政策评价两条主线，从清静性、有用性、经济性、创新性、相宜性、可及性6个维度。证据评价与应用、充实使用真实天下数据，逐步形玉成国药品临床综合评价模子、指标系统和尺度化决议框架，增强数据信息清静。指南治理。
四、关于公示2021年国家医保药品目录调整通过起源形式审查药品及信息的通告
2021-07-30? ? 宣布单元：国家医疗保障局
企业申报501条，设计药品474个，271个通过初审，2016年新上市的药品占有93.02%协议到期需要重新定支付尺度的74个，25个因顺应症或者主治功效发生重大转变的。
五、商务部宣布《2020年药品流通行业运行统计剖析陈诉》
2021-07-30? ? 宣布单元：商务部
1、天下七大类医药商品销售总额 24149 亿元，扣除不行比因素同比zeng长 2.4%，zeng速同比放慢 6.2 个百分点。其中，药品零售市chang 5119 亿元，扣除不行比因素同比zeng长 10.1%，zeng速同比加速 0.2 个百分。
2、an销售品类分类，西药类4销售居主导职位，销售额占七大类医药商品销售总额的71.5%，其ci中成药占14.1%，中药材类占2.3% 。
3、华东、中南、华北区域销售额占天下销售额78.3%。
4、流通企业主营营业收入18214亿元，zeng速同比放慢6.8个百分点。