一、国家医疗保障局关于2021年国家医保药品目录专家评审阶段性效果查询的通告
2021-09-28? 宣布单元：国家医保局
评审效果为“拟谈判新zeng品种”、“拟谈判新zeng顺应症”、“拟重新谈判续约”和“拟an浅易法式续约”的获得谈判资格。
二、国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障妄想的通知
2021-09-29? 宣布单元：国务院
1、十四五指标：十四五”时代基本医疗保险参保率每年保持在95%以上、到2025年各。ㄗ灾吻、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上、到2025年各。ㄗ灾吻、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上、住院用度跨省直接结算人ci占所有住院跨省异地就医人ci的比例（大于70%）。
2、完善医保药品目录调整机制，建设并完善医保药品目录调整规则及指标系统，动态调整优化医保药品目录，实时将临床价值高、患者获益显着、经济性评价优良的药品an法式纳入医保支付规模。将切合条件的中药an划定纳入医保支付规模。健全医保药品评价机制，增强医保药品目录落地qing况监测和创新药评价，支持药品创新，提高谈判药品可及性。
三、国家药品监视治理局关于顺铂注射剂等品种说明书zeng加儿童用药信息的通告（2021年第118号）
2021-09-29? 宣布单元：国家药监局
zeng加儿童：单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一ci；15~20mg/㎡/d一连5天，每3~4周重复；若是团结化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一ci，但不行凌驾顺铂单药剂量。凭证儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。
四、工业和信息化部办公厅 国家卫生康健委yuan会办公厅关于宣布5G＋医疗康健应用试点项目的通知
2021-09-29? 宣布单元：工业和信息化部办公厅 国家卫生康健委yuan会
加速推进5G网络等新型基础设施建设的决议部署，培育可复制、可推广的5G智慧医疗康健新产物、新业态、新模式。
五、国家药监局关于实验药品电子通用手艺文档申报的通告（2021年第119号）
2021-09-30? 宣布单元：国家药监局
自2021年12月29日起，化学药品注册分类1类、5.1类，以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类的上市允许申请，可an照药品电子通用手艺文档（eCTD）举行申报。为确保eCTD稳步推进，镌汰对申报事情的影响，对于上述注册申请，申请人仍可选择现有注册方式举行注册申报。
六、关于果真征求《特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021-09-30? 宣布单元：CDE
团结特立帕肽注射液作为结构简朴的小分子多肽的特点、药代动力学比对研究的研究设计及终点选择等建议，临床试验建议：康健受试者药代动力学比对研究，建议接纳随机、双盲、交织对照、单 54ci给药的试验设计，洗脱期通常不少于 24 小时。
七、国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的通告（2021年第117号）
2021-10-08? 宣布单元：国家药监局
抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒处方药说明书处方药和非处方药在不良反映、禁忌症、注重事项方面zeng加或修改内容。
八、国家中医药治理局关于印发《中医药行业开展法治宣传教育的第八个五年妄想（2021-2025年）》的通知
2021-10-08? 宣布单元：国家中医药治理局
中医药行业开展法治宣传教育的第八个五年妄想，深入学习宣传与推动中医药行业高质量生长亲近相关的执律例则、增强中医药专业手艺人yuan法治宣传教育。
九、国家药监局关于宣布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源因素检查项2项增补磨练要领的通告（2021年第120号）
2021-10-08? 宣布单元：国家药监局
人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项增补磨练要领、阿胶益寿口服液中牛皮源因素检查项增补磨练要领。
十、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十批）》（征求意见稿）意见的通知
2021-10-09? 宣布单元：CDE
27个新zeng，41个增补
十一、国家药监局综合司关于果真征求《关于〈药品治理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见（征求意见稿）》意见的函
2021-10-09? 宣布单元：国家药监局
本指导意见主要包罗适用条款的中药饮片领域、适用qing形、产物 定性、处罚认定、举证责任及判断机制等内容。