一、国家卫生康健委统计信息中心关于开展2021年度国家医疗康健信息互联互通尺度化成熟度测评事情的通知
2021-11-01? 宣布单元:国家卫生康健委
测评内容:
1、区域全民康健信息互联互通尺度化成熟度测评。对电子康健档案与区域全民康健信息平台相关尺度切合性以及互联互通现实应用效果举行综合测试与评价。
2、医院信息互联互通尺度化成熟度测评。对电子病历与医院信息平台相关尺度切合性以及互联互通现实应用效果举行综合测试和评价。
二、关于果真征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实验建议的通知
2021-11-02? 宣布单元:CDE
ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实验建议:E14及问答:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延伸及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件—自通告宣布之日起12个月后启动的药物临床研究的相关要求适用E14及问答。
三、关于果真征求ICH Q3C(R8)指导原则中文翻译稿意见的通知
2021-11-02? 宣布单元:CDE
为推动ICH三级指导原则在海内的转化实验,翻译ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》征求意见。
四、国家药监局综合司关于启用欠缺药品生产供应及停产陈诉信息收罗?榈耐ㄖ
2021-11-03? 宣布单元:国家药监局
通常列入《国家欠缺药品清单》的品种,其药品上市允许持有人认真填报欠缺药品生产供应及停产陈诉信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监视治理部门;通常列入《国家临床必须易欠缺药品重点监测清单》的品种,其药品上市允许持有人认真填报易欠缺药品生产供应信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监视治理部门。
gai?槭章弈谌莅奚┯巴2滤吡讲棵拍谌。其中,生产供应信息应an季度举行填报。自gai?槠粲闷,相关药品上市允许持有人应在每个季度首月20日前填报上个季度生产供应信息。请相关药品上市允许持有人于2021年11月尾前增补填报2021年第三季度生产供应信息。停产陈诉qing况应当an照《药品生产监视治理措施》第四十六条划定治理。
五、国家药监局综合司关于启用质料药生产供应信息收罗?榈耐ㄖ
2021-11-03? 宣布单元:国家药监局
2021年第三季度起,通常列入《国家欠缺药品清单》《国家临床必须易欠缺药品重点监测清单》的药品的质料药生产供应信息纳入收罗规模。相关质料药生产企业应当通过质料药生产供应信息收罗?樘畋ū酒笠抵柿弦┥┯π畔,并在线提交至质料药生产企业所在地省级药品监视治理部门。
相关质料药生产企业应在每个季度首月20日前填报上个季度质料药生产供应信息。对未正式提交的或10日内提交的质料药生产供应信息,填报单元可自行修改和删除;信息提交凌驾10日的,需填写缘故原由后方可举行修改操作,但不允许删除信息。
六、国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持药物举行临床试验和上市的非临床清静性研究及问答》和《E18:基因组采样和基因组数据治理》国际人用药品注册手艺协调会指导原则的通告(2021年第131号)
2021-11-03? 宣布单元:国家药监局
1、讁uan就ǜ嫘贾掌鹂猻hi的非临床清静性研究,适用《M3(R2)及问答(R2):支持药物举行临床试验和上市的非临床清静性研究及问答》。
2、讁uan就ǜ嫘贾掌穑6个月后基因组接纳和基因组数据治理适用《E18:基因组采样和基因组数据治理》。实验历程中,需遵照《中华人民共和国人类遗传资源治理条例》的要求。
七、国家卫生康健委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升事情方案(2021-2025年)的通知
2021-11-03? 宣布单元:医政医管局
到2025年,天下至少1000家县医院到达三级医院医疗服务能力水平。
重点:增强专科能力建设提升肿瘤、神经、心血管、呼吸和熏染性疾病等专科疾病防治能力。加速建设高质量人才队伍、建设临床服务“五大中心”(依托县医院构建肿瘤防治、慢病治理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务五大中心)、组建县域医疗资源共享“五大中心”。以县域医共体为载体,依托县医院建设互联互通的医学磨练、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心。
八、关于印着急性冠状动脉综合征分级诊疗手艺方案的通知
2021-11-04? 宣布单元:医政医管局
急性冠状动脉综合征分级诊疗重点使命及服务流程:综合征患者分级诊疗康健档案、同级别医疗机构的功效定位(下层宣传早教,二级凭证医院的能力为ACS患者提供响应的诊疗服务、三级提供ACS患者全方位的诊疗服务)。
九、国家药监局关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的通告(2021年第132号)
2021-11-04? 宣布单元:国家药监局
汞溴红溶液、注射用利培酮微球、盐酸坦索罗辛口崩缓释片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、甲泼尼龙片、色甘酸钠气雾剂、土霉素片等34个企业申请注销。
十、关于果真征求《国家药品监视治理局药品审评历程中审评计时中止与恢复治理规范(试行)》意见的通知
2021-11-04? 宣布单元:CDE
规范适用于种种药品(包罗质料药)注册申请审评使命及药用辅料、药包材关联审评使命,包罗药品上市允许申请、药品增补申请、入口药品再注册申请、一致性评价申请等。一致性评价申请有特殊划定的,an照相关划定执行。
药品临床试验申请仅适用本措施中第(一)种qing形,即不批准公示及审评结论异议处置赏罚的qing形。
十一、国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续事情的通知
2021-11-04? 宣布单元:国家医保局
眼于维护市chang和临床用药稳固,综合考量企业和产物的多方面因素,通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价钱。强化信用和履约评价。把信用评价和履约qing况融入到接续规则各个主要环节中,使其在企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地域选择中施展实质性作用。接纳综合评价方式确定中选企业的,各省应将企业的信用评价和履约qing况纳入综合评价因素,并给予较高的权重。
十二、国家中医药治理局办公室关于印发 《2021年天下中医照顾护士主干人才培训项目实验方案》的通知
2021-11-04? 宣布单元:国家中医药治理局
作育工具条件:(一)在中医医疗机构从事中医照顾护士营业事情8年以上,照顾护士专业大专以上学历(阻止到2021年9月30日,下同);(二)具有中级以上职称,年岁在40周岁以下。
十三、国家中医药治理局办公室关于印发《2021年天下名老中医药专祖传承事情室建设项目实验方案》的通知
2021-11-04? 宣布单元:国家中医药治理局
建设周期3年,自宣布确定传承事情室建设项目专家名单之日起。
事情室认真人应热爱中医药学术传承事情,与名老中医药专家专业一致,由专家本人推荐认可,具备高级职称,在中医临床事情10年以上(时间阻止到2021年9月30日)中国中医科学院、北京中医药大学、国家卫生康健委直属单元申报推荐名额不限,经费自筹。
十四、国家中医药治理局办公室关于印发 《第五批天下中医临床优异人才研修项目实验方案》的通知
2021-11-04? 宣布单元:国家中医药治理局
遴。涸谝搅苹怪写邮轮幸搅俅彩虑,具有中医或中西医团结专业大学本科以上学历,正高级职称,且一连从事中医临床事情10年以上,年岁不凌驾50周岁(1971年9月30日以后出生)。研修内容:读经典——研习中医药经典理论,)做临床——强化中医临床实践、)跟名师——传承名师学术履历
十五、国家中医药治理局办公室关于印发《第七批天下老中医药专家学术履历继续事情实验方案》的通知
2021-11-04? 宣布单元:国家中医药治理局
遴。褐傅既耍海1)受聘担任主任医师、主任药师等正高级职称的老中医药(含中医、中药、中西医团结、少数民族医药)专家;(2)从事中医药专业手艺事情累计满30年(时间阻止到2021年9月30日,时间阻止点下同);继续人:年岁45岁及以下、从事中医、中药、中西医团结和少数民族医药事情,受聘担任主治医师、主管药师等中级职称满2年。
十六、关于对WHO INN P-list125收录的生物制品中文通用名称的公示
2021-11-04? 宣布单元:国家药典委
对天下卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录125(Plist125)中收录的生物制品中文通用名称予以确定
十七、国家卫生康健委关于印发康健儿童行动提升妄想(2021—2025年)的通知
2021-11-05? 宣布单元:妇幼康健司
行动:增强儿童重点疾病防控。以肺炎、腹泻、手足口病等儿童常见疾病为重点,推广儿童疾病防治相宜手艺。提高儿童血液病、恶性肿瘤等重病诊疗和医疗保障能力。增强危重新生儿救治网络建设。完善省、市、县三级危重新生儿救治网络,健全上下联动、应对有序、运转高效的危重新生儿救治、会诊、转诊网络。推收支生缺陷防治服务。一是强化一级预防。推广婚姻挂号、婚前医学检查、生育指导“一站式”服务,统筹推进婚育康健教育、婚前保健、孕前优生康健检查、zeng补叶酸事情,免费孕前优生康健检查目的人群笼罩率到达80%以上。