1、关于就《国家基本药物目录治理措施（修订草案）》果真征求意见的通告
2021-11-15? 宣布单元：国家卫生康健委
目录种别：化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功效分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。
制订国家基本药物目录的法式：1）从国家基本药物专家库中，划分随机抽取专家建设目录咨询专家组和目录评审专家组；2）咨询专家组凭证疾病防治和临床需求，经循证医学、药品临床使用监测、药物经济学等对药品举行手艺评价，提出遴选意见，形成备选目录；3）评审专家组秠uan秆∧柯季傩惺忠章壑ず妥酆掀酪椋纬赡柯汲醺澹4）目录初稿送国家基本药物事情委yuan会各成yuan单元征求意见，修改完善形成目录送审稿；5）送审稿经国家基本药物事情委yuan会审核后，an法式报批，由国家卫生康健委对外宣布并组织实验。
不纳入国家基本药物目录遴选规模：1）含有国家濒危野生动植物药材的；2）主要用于滋补保健作用，易滥用的，以及纳入国家重点监控合理用药目录的；3）因严重不良反映，国家药品羁系部门明确划定暂停生产、销售或使用的；4）违反国家执法、规则，或不切合伦理要求的；5）国家基本药物事情委yuan会划定的其他qing况。
调出药品：1）发生严重不良反映，或临床诊疗指南、疾病防控规范发生转变，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；2）凭证药品临床综合评价或药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替换的；3）国家基本药物事情委yuan会以为应当调出的其他qing形。
调整周期：国家基本药物目录坚持定期评估、动态治理，调整周期原则上不凌驾3年。
2、国家中医药治理局关于宣布中医药创新团队及人才支持妄想项目2021年度 “揭榜挂帅”榜单的通知
2021-11-15? 宣布单元：国家中医药治理局
为在中医药创新团队及人才支持妄想项目中进一步聚焦中医药关jian领域重大需求，经研究，就“中医药防治新冠肺炎临床疗效评价和机理研究”实验“揭榜挂帅”。
3、关于WHO INN P-List125及有关化学药品通用名称的公示
2021-11-15? 宣布单元：国家药典委
对天下卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录125（P-List-125）、建议目录124（P-List-124）（部门）收录化学药物部门的中文通用名称予以确定，同时对以wang目录中已收录的个体中文通用名举行修正的公示。
4、国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的通告（2021年 第138号）
2021-11-16? 宣布单元：国家药监局
小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片8个药品注销。
5、关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知
2021-11-16? 宣布单元：国家卫生康健委 国家中医药治理局
an照“属地化”治理原则，增强治理和监视，保障人民群众用药清静，促进中医药传承和行业规范生长。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和墟落医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
6、国家药典委yuan会2021年度国家药品尺度提高拟增补课问题录公示
2021-11-16? 宣布单元：国家药典委
增补了17个课问题录的品种，5个课题
7、关于印发医疗机构事情人yuan清廉从业九项准则的通知
2021-11-16? 宣布单元：医政医管局
医疗机构事情人yuan清廉从业九项准则：一、正当an劳取酬，不接受商业提成二、严守诚信原则，不加入诓骗骗保三、依据规范行医，不实验太过诊疗。四、遵守事情规程，不违规接受捐赠。五、恪守保密准则，不泄露患者隐私。六、听从诊疗需要，不牟利转介患者。七、维护诊疗秩序，不破损就医公正。八、共建协调关系，不收受患方“红包”恪守交wang底线，不收受企业回扣。
8、国家药品监视治理局关于印发《天下药品羁系系统法治宣传教育第八个五年妄想（2021—2025年）》的通知
2021-11-17? 宣布单元：国家药监局
到2025年，普法事情系统越发健全,法治宣传教育与科普教育有机团结、与药品清静治理实践有机融合，普法事情形式越发富厚，互联网、新媒体、云平台等在法治宣传教育实践中的应用越发普遍。
9、国家药监局关于宣布仿制药参比制剂目录（第四十八批）的通告（2021年第87号）
2021-11-17? 宣布单元：CDE
宣布63个
10、关于印发《an照传统既是食物又是中药材的物质目录治理划定》的通知
2021-11-17? 宣布单元：国家卫生康健委
国家卫生康健委会同市chang羁系总局制订、宣布食药物质目录，对目录实验动态治理。纳入食药物质目录的物质应当切合下列要求：1）有传统上作为食物食用的习惯；2）已经列入《中国药典》；3）清静性评估未发现食物清静问题；4）切合中药材资源掩护、野生动植物掩护、生态掩护等相关执律例则划定。
11、国务院反垄断委yuan会关于质料药领域的反垄断指南
2021-11-18? 宣布单元：国务院、国家市chang监视治理总局
本指南所称质料药包罗化学质料药、中药材。主要内容：第二章垄断协议，包罗横纵两个方面。第三章滥用市chang支配职位。
12、关于果真征求《有数疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021-11-18? 宣布单元：CDE
本指导原则针对有数疾病药物临床研究中的关jian统计学问题举行叙述，旨在为申办者开展有数疾病药物临床研究提供指导。本指导原则 主要适用于以支持药品注册上市为目的的临床研究，也可供以非注册为目的的临床研究参考。
有数疾病药物临床研究设计和剖析：主要包罗在通例随机对照试验中加入其他设计元素的要领（例如序贯设计、应答顺应性设计、 n-of-1 设计、顺应性无 缝设计、篮式设计、贝叶斯要领等）、单臂试验、真实天下研究等）。
13、国家药监局药审中心关于宣布《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验手艺指导原则》的通告（2021年第45号）
2021-11-19? 宣布单元：CDE
本指导原则适用于境外已上市境内未上市的经口吸入制剂仿制药。凭证现行化学药品注册分类要求[3] ，包罗 3类（仿制境外上市但境内未上市原研药品），也包罗一部门 5.2 类（境外上市的仿制药品）。详细思量：凭证同活性成份药品境内上市qing况及同活性成份差异剂型之间的剂量-袒露量-效应关系剖析，试验的设计关注：建议接纳随机、盲法、对照设计。
14、国家药监局药审中心关于宣布《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用细小残留病的手艺指导原则》的通告（2021年第44号）
2021-11-19? 宣布单元：CDE
多发性骨髓瘤的细小残留病检测：骨髓细小残留病检测的要领选择、要求、应用。
15、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（征求意见稿）意见的通知
2021-11-19? 宣布单元：CDE
新zeng57个，未通过29个
16、国务院办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见
2021-11-19? 宣布单元：国务院
明确救助工具规模、救助用度保障规模、起付尺度和救助比例等。5项重点行动，包罗科学确定救助工具规模、强化三重制度综合保障、统筹完善救助托底保障方案、建设健全防止因病致贫返贫长效机制、注重施展慈善救助与商业康健保险等增补保障作用。
进一步完善托底措施，重点向大病慢病患者倾斜。从原有住院和门诊慢特病保障项目分设、资金划分治理，调整为统一项目、统筹资金、共用年度救助限额。对经三重制度保障后小我私人肩负仍然较重的救助工具，由地方凭证现实对其政策规模内自付用度再给予倾斜救助。
17、药品审评中心完善质料药审评审批进度查询有关事宜的通知
2021-11-19? 宣布单元：CDE
zeng加质料药审评审批进度查询功效，自质料药审评使命启动或关联审评之日起，申请人可登录“申请人之窗”，通过质料药“产物一览”栏目查询期待制剂关联、分配使命、专业审评中、综合评价等进度状态
18、国家药监局药审中心关于宣布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
2021-11-19? 宣布单元：CDE
与《征求意见》相比，基本无大偏向的转变。主要是个体文字形貌更为明确。在改善治疗体验和便利性方面，要“提高治疗依从性。”明确改良给放途径是改良方式之一，“改良型新药的研发，可以参考《化学药品改良型新药临床试验知道手艺原则》。”
儿童用药方面，zeng加了“勉励研发单元开发针对儿童的剂型，尤其是低龄儿童，需思量其吞咽能力及口胃等”；针对晚年人群，则zeng加了“思量到晚年人肝肾功效的退化，建议研发单元在对其所开发的药物在肝功效/肾功效对 PK 的影响有所掌握的条件下，举行晚年人群用药的临床开发，确保晚年人群的清静性。”
19、关于果真征求《季节性流感病毒疫苗临床研究手艺指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021-11-19? 宣布单元：CDE
本指导原则不适用于C型（丙型）流感治疗和预防药物，以及流感疫苗和疫苗佐剂的临床研究。