【药闻速览】海内药讯

2021-12-03 打印 返回


 1、国家卫生康健委办公厅关于推广三明市分级诊疗和医疗团结体建设履历的通知

2021-11-22? 宣布单元:医政医管局


  主要履历G寰缠细密型医联体建设。2017年全市共组建2个细密型都市医疗集团、10个细密型县域医共体,推进州里卫生院在行政村设立村卫生所(室)作为延伸机构,并开通医保报销端口,免费提供39种慢性病基本药物,周全增强中医药服务网络系统建设,施展市级中医院龙头刊行动用,做强县级中医服务网络,实现下层中医馆全笼罩。加大中医药扶持指导,专门设立中医辨证论治费、中药饮片药事服务费、提高中医诊疗服务项目价钱,实验中药饮片80%医保报销及24其中医非药物疗法医保零起付线报销政策。


  2、国家卫生康健委办公厅关于开展晚年医疗照顾护士服务试点事情的通知

2021-11-22? 宣布单元:医政医管局


  试点地域:北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、广东省、广西壮族自治区、海南省、四川省、陕西省等15个省份。

  试点目的:通过1年的试点时间,成可复制可推广的晚年医疗照顾护士服务的地方履历和典型做法

  使命:

  1)zeng加提供晚年医疗照顾护士服务的医疗机构和床位数目。

  2)增强晚年医疗照顾护士从业人yuan作育培训。

  3)创新多元化晚年医疗照顾护士服务模式。试点地域和医疗机构要起劲探索创新多元化晚年医疗照顾护士服务模式,支持有条件的医疗机构开展“互联网+照顾护士服务”和延伸照顾护士服务,将机构内医疗照顾护士服务拓展到社区和居家。

  4)开展晚年人居家医疗照顾护士服务试点,试点医疗机构可通过“互联网+”、家庭病床、上门巡诊等方式为行动未便的晚年人等提供专业的医疗照顾护士服务。

  5)探索完善晚年医疗照顾护士服务价钱和支付机制,勉励恒久照顾护士保险试点的省(市)和市(区),在开展晚年医疗照顾护士服务试点的同时,起劲与当地域恒久照顾护士保险试点政策团结,进一步推动试点事情。


  3、国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的通告(2021年第135号)

2021-11-24? 宣布单元:国家药监局


  氯膦酸二钠胶囊(片)、氯膦酸二钠注射液、注射用氯膦酸二钠、的不良反映、注重事项方面修正。


  4、关于果真征求《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事务评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-11-26? 宣布单元:CDE


  本指导原则适用于抗肿瘤免疫治疗药物/疗法。


  5、国家药监局药审中心关于宣布《化学药品创新药上市申请前聚会会议药学共性问题及相关手艺要求》的通告(2021年第48号)

2021-11-26? 宣布单元:CDE


  申请人在提出 Pre-NDA 聚会会议申请时,需明确聚会会议目的、提出详细的相同交流问题、充实准备资料和研究数据,以解决 NDA 申报莂n嬖诘墓豭ian手艺问题。为提高申请人和羁系机构相同交流的质量与效率,总结了化学药品创新药 Pre NDA 聚会会议药学共性问题(包罗什么)及一ban性要求,供申请人参考。


  6、国家药监局药审中心关于宣布《化学药品吸入液体制剂药学研究手艺要求》的通告(2021年第47号)

2021-11-26? 宣布单元:CDE


  适用于化学药品新药(1 类、2 类)和仿制药(3 类、4 类)上市申请,化学药品 5.1 类和 5.2 类可划分参照本手艺要求中新药和仿制药的要求。新药临床试验申请可参考本手艺要求的相关研究。


  7、国家医疗保障局关于印发DRG/DIP 支付方式刷新三年行动妄想的通知

2021-11-26? 宣布单元:国家医保局


  目的:到2024年底,天下所有统筹地域所有开展DRG/DIP付费方式刷新事情,先期启动试点地域一直牢靠刷新效果;到2025年底,DRG/DIP支付方式笼罩所有切合条件的开展住院服务的医疗机构

  使命:

  1)统筹地域:an2022年、2023年、2024以。ㄗ灾吻⒅毕绞校┪ピ,划分启动不少于40%、30%、30%的统筹地域开展DRG/DIP支付方式刷新并现实付费。

  2)病种:抓病种周全笼罩(原则上到达90%)。统筹地域启动DRG/DIP付费刷新事情后,an三年部署实现DRG/DIP付费医疗机构病种周全笼罩,每年进度应划分不低于70%、80%、90%。


  8、国家医保局办公室 财政部办公厅关于印发《基本医疗保险关系转移接续暂行措施》的通知

2021-11-26? 宣布单元:国家医保局


  职工医保参保人yuan和住民医保参保人yuan因跨统筹地域就业、户籍或常住地变换,不得重复参:椭馗聪硎艽,an照有关划定治理基本医疗保险关系转移接续。《措施》对基本医疗保险关系转移申请方式、申请流程糰n稣策做出了详细说明。


  9、关于医疗机构检查磨练效果互认治理措施(征求意见稿)果真征求意见的通告

2021-11-26? 宣布单元:医政医管局


  本措施所称检查效果,是指通过超声、X线、MRI、电心理、核医学等手段对人体举行检查,所获得的图像或数据信息;所称磨练效果,是指对来自人体的质料举行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等磨练,所获得的数据信息。适用于各级种种医疗机构。

  医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通,18年头,卫计委:天下86%的医院实现同级检查磨练效果互认。

  医疗机构检查磨练效果互认标志统一为HR。检查磨练项目加入各级质控组织开展的质量评价并及格的,医疗机构应当标注其响应的互认规模+互认标识如:“天下HR”“京津冀HR”“北京市西城区HR”等。


  10、国家药监局批准3其中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

2021-11-26? 宣布单元:国家药监局


  1)玄七健骨片,药品上市允许持有人为湖南方盛制药股份有限公司,其临床试验研究效果显示可用于轻中度膝骨枢纽炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。

  2)芪蛭益肾胶囊,药品上市允许持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究效果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。

  3)坤心宁颗粒,药品上市允许持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究效果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。