1、国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的通告（2022年第24号）
宣布时间：2022-03-22? ?宣布单元：国家药监局
小儿化痰止咳制剂说明书【不良反映】、【禁忌】和【注重事项】项举行统一修订
2、国家中医药治理局办公室关于印发《提防和惩治中医药统计造假弄虚作假责任制划定（试行）》的通知
宣布时间：2022-03-22? ?宣布单元：国家中医药治理局
本划定适用于各级中医药主管部门及委托实验统计视察的支持单元中认真治理或从事统计事情的人yuan。
3、国家药监局综合司果真征求《药品谋划质量治理规范—药品零售配送质量治理附录（征求意见稿）》意见
宣布时间：2022-03-22? ?宣布单元：国家药监局
适用于《药品谋划质量治理规范》（以下简称《规范》）中，药品零售历程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量治理。药品零售企业应当建设药品配送质量评审治理制度，每年至少开展一ci药品配送环节质量治理运行qing况内审，将本企业一样平常网络的以及配送环节反馈的质量问题及意见作为实验评审的相关依据，并凭证评审效果实时完善相关系统文件，培训相关岗位人yuan，提升药品配送质量治理水平。
4、2021年度医保治理服务督查激励拟推荐省份名单公示
宣布时间：2022-03-23? ?宣布单元：国家医保局
2021年度优化医保领域便民服务、推进医保经办治理服务系统建设、提升医保规范化治理水一律方面举行了综合评价拟将北京、山东、上海、江西、四川5个省份，作为2021年度医保治理服务成效显着的激励支持省份。
5、国家药监局关于注销中国科学院昆明动物研究所（药物清静评价中心）GLP认证批件的通告（2022年第26号）
宣布时间：2022-03-24? ?宣布单元：国家药监局
依申请注销中国科学院昆明动物研究所（药物清静评价中心）GLP认证批件（批件号：GLP15005074）
6、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十七批）》（征求意见稿）意见的通知
宣布时间：2022-03-25? ?宣布单元：CDE
宣布32个，zeng补39个。
7、国家药监局关于药物非临床研究质量治理规范认证通告(第5号)(2022年第27号)
宣布时间：2022-03-25? ?宣布单元：国家药监局
国家药品监视治理局组织有关专家对湖南普瑞玛药物研究中心有限公司等13家机构举行了检查。经审核，gai13家机构的单ci和多ci给药毒性试验（啮齿类）等试验项目切合药物GLP要求。
8、国家卫生康健委办公厅关于印发临床营养科建设与治理指南（试行）的通知
宣布时间：2022-03-25? ?宣布单元：国家卫生康健委
本指南是医疗机构设置临床营养科和开展相关医疗服务的基本要求。二级以上综合医院以及肿瘤、儿童、精神等专科医院设置临床营养科，应当an照本指南举行建设和治理。勉励有条件的其他医疗机构参照本指南设置、建设和治理临床营养科。
9、关于开展社区医养团结能力提升行动的通知
宣布时间：2022-03-25? ?宣布单元：国家卫生康健委 国家生长刷新委 民政部 财政部 住房城乡建设部 应急部 国家医保局 国家中医药局 中国残联
主要事情：社区卫生服务机构、州里卫生院要增强晚年人康健教育、康健治理、慢性病防控等服务，进一步做实晚年人家庭医生签约服务，提高服务质量和水平，为切合条件的晚年人提供慢性病恒久处方服务和居家医疗服务。社区卫生服务机构、州里卫生院为晚年人提供中医诊疗、中医康健状态辨识与评估、中医药康健治理等服务。增强中医药相宜手艺推广，在社区养老机构、特困人yuan供养服务设施（敬老院）推广普及中医保健知识和易于掌握的中医推拿、贴敷、刮痧、拔罐、中医养生操等保健手艺与要领。
10、关于废止《血清载脂卵白A1及载脂卵白B免疫透射比浊测定法》（WS/T 121-1999）等17项尺度的通告
宣布时间：2022-03-28? ?宣布单元：国家卫生康健委
废止的尺度：血清载脂卵白A1及载脂卵白B免疫透射比浊测定法、用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的磨练规程、甲型胎儿球卵白检测 产前监测和开放性神经管缺损诊断准则、临床实验室质量保证的要求、血清尿素测定参考要领、血清葡萄糖测定参考要领、骨代谢标志物临床应用指南、血清（浆）脂卵白（α）的免疫测定、血狷介密度脂卵白胆固醇测定、血清甘油三酯测定参考要领 同位素稀释气相色谱质谱法、参考物质中酶活性浓度的赋值、血中铅、镉的测定 钨舟原子吸收光谱法、从业人yuan预防性康健检查 沙门菌志贺菌磨练要领、前线腺特异性抗原检测前线腺癌临床应用、冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用、血清低密度脂卵白胆固醇检测、临床化学丈量系统校准指南。
11、国务院办公厅关于印发“十四五”中医药生长妄想的通知
宣布时间：2022-03-29? ?宣布单元：国务院办公厅
主要使命：建设优质高效中医药服务系统。做强龙头中医医院。依托综合实力强、治理水平高的中医医院，建设一批国家中医医学中心，在疑难危重症诊断与治疗、高层ci中医药人才作育、高水平研究与创新转化、解决重大公共卫生问题、现代医院治理、传统医学国际交流等方面代表天下一流水平。提升中医药康健服务能力。建设高水平中医药传承掩护与科技创新系统、推动中药工业高质量生长、生长中医药康健服务业等方面。
12、关于就《临床急需药品暂时入口事情方案》和《氯巴占暂时入口事情方案》果真征求意见的通告
宣布时间：2022-03-29? ?宣布单元：国家卫生康健委
适用于海内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临床急需少量药品为切合下列qing形之一的药品：（一）用于治疗有数病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾。疑形抻杏弥瘟苹蛟し朗侄蔚囊┢罚唬ㄈ┯糜诜乐窝现匚＜吧膊。揖哂邢宰帕俅灿攀频囊┢。
13、关于国家中医药传承创新中心拟入库单元名单公示的通告
宣布时间：2022-03-29? ?宣布单元：国家中医药治理局
经综合评审，我局与国家生长刷新委谈判确定了国家中医药传承创新中心拟入库单元名单，国家中医药传承创新中心建设单元名单，共30个单元，国家中医药传承创新中心培育单元名单共16个单元。
14、关于印发下层中医药服务能力提升工程“十四五”行动妄想的通知
宣布时间：2022-03-30? ?宣布单元：国家中医药治理局
主要目的：县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全笼罩，80%以上的县级中医医院到达“二级甲等中医医院”水平、社区卫生服务中心和州里卫生院中医馆实现全笼罩，勉励有条件的地方对15%的社区卫生服务中心和州里卫生院中医馆完成服务内在建设、下层中医药服务提供基本实现全笼罩，100%社区卫生服务中心、州里卫生院能够规范开展10项以上中医药相宜手艺，100%社区卫生服务站、80%以上村卫生室能够规范开展6项以上中医药相宜手艺。
重点使命：原则上每个县办妥一所县级中医类医院，有用肩负县域住民常见病、多发病中医诊疗和急危重症抢救与疑难病转诊使命。支持县级中医医院能力建设；勉励县级妇幼保健机构设置中医妇科、中医儿科、勉励社会实力在下层办中医。勉励社会实力在县域举行中医种别医疗机构，生长具有中医特色的康复医院、照顾护士院(站)，支持社会实力举行以中医特色为主的医养团结机构，勉励中医医院举行互联网医院，支持名老中医举行诊所，支持企业举行连锁中医医疗机构，保证社会办非营利性中医医疗机构和政府办中医医疗机构在准入、执业等方面享有一律。
15、国家药品不良反映监测年度陈诉（2021年）
宣布时间：2022-03-30? ?宣布单元：国家药品不良反映监测中心
2021年天下药品不良反映监测网络收到新的和严重药品不良反映/事务陈诉59.7万份；新的和严重药品不良反映/事务陈诉占同期陈诉总数的30.4%。
2021年天下药品不良反映监测网络收到严重药品不良反映/事务陈诉21.6万份，严重药品不良反映/事务陈诉占同期陈诉总数的11.0%。
药品不良反映/事务陈诉泉源：持有人、谋划企业和医疗机构是药品不良反映陈诉的责任单元。an照陈诉泉源统计，2021年来自医疗机构的陈诉占86.3%；来自谋划企业的陈诉占9.4%；来矜持有人的陈诉占4.1%；来自小我私人及其他陈诉者的陈诉占0.2%
药品不良反映/事务陈诉涉及药品qing况：an照嫌疑药品种别统计，化学药品占82.0%、中药占13.0%、生物制品占2.0%、无法分类者占3.0%。
16、国家药监局综合司果真征求《药品上市允许持有人检查要点（征求意见稿）》意见
宣布时间：2022-03-31? ?宣布单元：国家药监局
本检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监视检查。对于境内自行生产药品的持有人，遵照执法、规则、规章及规范的要求，同时参照本检查要点有关要求开展监视检查。检查内容：持有人总体要求、上市放行要求、委托生产治理要求（持有人应当与受托生产企业签署委托条约和质量协议，落实《药品治理法》划定的执法义务和药品生产质量治理规范等划定的各项质量治理要求。），内容还包罗追溯治理要求、药物警戒要求、机构和人yuan、生产治理、物料治理、质量控制和质量保证、文件与纪录治理、销售治理、药品上市后研究及风险治理等方面要求。
17、中药掩护品种通告(第8号)(2022年 第32号)
宣布时间：2022-04-01? ?宣布单元：国家药监局
批准天长亿帆制药有限公司生产的复方银花解毒颗粒为首家中药二级掩护品种，掩护品种号为：ZYB2072022002，掩护限期自通告日起七年。
18、国家药监局药审中心关于宣布《胰岛素类产物生物类似药药学研究与评价手艺指导原则》的通告（2022年第22号）
宣布时间：2022-04-01? ?宣布单元：CDE
本指导原则适用于接纳重组手艺表达、制备的七种胰岛素类产物的生物类似药，包罗：人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。其复方制剂以及经其他改构设计或化学修饰的胰岛素类产物可酌qing参考本指导原则。内容包罗生产用原质料：（一）起shi原质料（生产用菌株/细胞株、小分子修饰物、生产工艺、结构确证）、其他生产用原质料、生产工艺、质量研究与质量尺度、稳固性研究、储存容器和密闭系统。
19、康健中国行动推进委yuan会办公室关于印发康健中国行动2022年岁情要点的通知
宣布时间：2022-04-02? ?宣布单元：国家卫生康健委
健全完善事情机制：召开康健中国行动推进委yuan会办公室聚会会议。定期召开事情调治聚会会议、组织开展康健中国行动2021年监测评估和审核事情、组织开展康健中国行动2021年专项行动事情组年度事情评价、继续推动康健科普专家库和资源库建设，推进全媒体康健科普信息宣布和撒播机制、医疗机构和医务人yuan开展康健教育和康健促进绩效审核机制建设。
制订印发系列政策文件：印发《国民营养妄想2022年重点事情》，修订营养标签通则、食物标识监视治理措施等政策尺度、指导研制体育公园设置国家尺度、修订室外健shen器材清静国家尺度，完玉成民健shen信息服务平台建设、公共体育chang馆平战两用刷新、智慧健shen中心设置、室外健shen器材配建治理等事情指南、印发《“十四五”康健老龄化妄想》等。
20、国家卫生康健委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效审核操作手册（2022版）的通知
宣布时间：2022-04-02? ?宣布单元：国家卫生康健委
修订内容：（一）zeng设或修订延伸指标。一是在指标 18-19 原有内容之上，zeng设对于基本药物处方使用品种数目占比的审核内容；在指标 21 原有内容之上，zeng设国家组织药品集中采购中选药品完成比例的审核内容；在指标 45 原有内容之上，zeng设熏染性疾病科医师占比的审核内容。二是在指标 37 延伸指标基础上，剔除有关项后的医疗收入zeng幅。用于反映剔除散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂、医疗机构中药制剂、有数病用药收入，恒久处方发生的药品收入，以及纳入国家医保目录中谈判类药物收入后的医疗收入zeng幅qing况，并将剔除项应用于指标 38-41。
21、国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库治理措施（试行）》的通知
宣布时间：2022-04-06? ?宣布单元：国家医保局
本措施适用于医疗保障基金“两库”的建设和治理。
22、关于果真征求《〈已上市化学药品药学变换研究手艺指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》意见的通知
宣布时间：2022-04-07? ?宣布单元：CDE
对通俗口服固体制剂的溶出曲线研究条件、缓控释制剂及肠溶制剂的溶出曲线研究条件问答。
23、国家卫生康健委关于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童生长纲要实验方案的通知
宣布时间：2022-04-08? ?宣布单元：国家卫生康健委
目的：到2030年，妇女儿童康健主要目的如下。
1.天下孕产妇殒命率下降到12/10万以下，天下新生儿、婴儿和5岁以下儿童殒命率划分降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下，地域和城乡差距逐步缩小。2.提供生育全程基本医疗保健服务, 孕产妇系统治理率到达90%以上，3岁以下儿童系统治理率和7岁以下儿童康健治理率保持在90%以上。
主要使命：
增强危重孕产妇和新生儿救治系统建设，省级要有若干个危重孕产妇和新生儿救治中心，市、县两级均应有至少1个危重孕产妇救治中心和1个危重新生儿救治中心。推动妇女宫颈癌、乳腺癌防治。普及妇女“两癌”防控知识，勉励有条件地域逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种，一直提高HPV疫苗接种率。
24、关于做好2022年度国家药品尺度提高事情的通知
宣布时间：2022-04-11? ?宣布单元：国家药典委
立项包罗品种，中药29个（夏枯草膏），化药29个，药用辅料23个。
25、关于果真征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发手艺指导原则》意见的通知
宣布时间：2022-04-11? ?宣布单元：CDE
双特异性抗体(bispecific antibody， 56 BsAb，以下称为“双抗”) 是通详尽胞融合或重组 DNA 手艺制备的人工抗体，可以同时特异性团结两种抗原或统一抗原的两个差异表位。 内容包罗双特异性抗体的特点：双特异性抗体的结构设计类型、双特异性抗体的机制类型及作用特点、确定合理的研发立题、临床研发中需要关注的问题。
26、国家卫生康健委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知
宣布时间：2022-04-11? ?宣布单元：国家卫生康健委
原发性肺癌诊疗指南、膀胱癌诊疗指南、胃癌诊疗指南、食管癌诊疗指南、胰腺癌诊治指南、肾癌诊疗指南、乳腺癌诊疗指南、子宫内膜癌诊疗指南、宫颈癌诊疗指南、卵巢癌诊疗指南、前线腺癌诊疗指南、甲状腺癌诊疗指南、脑胶质瘤诊疗指南、淋巴瘤诊疗指南、玄色素瘤诊疗指南、弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南、骨髓zeng生异常综合征伴原shi细胞zeng多（MDS-EB）诊疗指南、慢性髓性白血病诊疗指南、血友病A诊疗指南、慢性淋巴细胞白血病-小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南、自shen免疫性溶血性血虚诊疗指南21个。
27、国家药监局关于印发《药品年度陈诉治理划定》的通知
宣布时间：2022-04-12? ?宣布单元：国家药监局
国家药监局已经建设了药品年度陈诉收罗模块。为利便持有人填报，gai？橹苯佣越右┢奉肯凳莨蚕砥教ǖ囊┢纷⒉、药品生产允许等有关信息，实现了关jian基础信息自动带出，有助于提高填报信息的准确性药品年度陈诉治理划定。药品年度陈诉收罗模块分为企业端和羁系端。企业端收罗信息包罗公共部门和产物部门两方面内容。其中，公共部门包罗持有人信息、持有产物总体qing况、质量治理概述、药物警戒系统建设及运行qing况、接受境外委托加工qing况、接受境外药品羁系机构检查qing况等六个方面内容；产物部门包罗产物基础信息、生产销售qing况、上市后研究及变换治理qing况、风险治理qing况等四个方面内容。持有人完成药品年度陈诉的填报并提交后，省级药品羁系部门可以通过羁系端审查本行政区域内持有人的药品年度陈诉信息。
28、2022年中央财政支持公立医院刷新与高质量生长树模项目竞争性评审效果公示
宣布时间：2022-04-13? ?宣布单元：财政部社会保障司?国家卫生康健委体制刷新司
东部、中、西部各5个省。
29、关于2020年版《中国药典》第一zeng补本拟新zeng和修订中药品种医学内容的公示