国家药监局日前正式印发《药品羁系网络清静与信息化建设“十四五”妄想》（以下简称：《妄想》），明确提出升级“两品一械”智慧羁系能力、提升政务一体化服务能力、推进羁系数据融合与驱动、筑牢药品智慧羁系数字底座、夯实网络清静综合保障能力等5个方面的重点使命。
药品羁系信息化建设是国家政务信息化建设的主要组成部门，是提升药品清静治理水平和羁系效能的主要手段。党的十八大以来，我国药品羁系信息化系统逐步健全，信息化推动羁系能力提升的作用一直施展，为羁系事情的高效开展做出了起劲孝顺。为进一步落实《关于周全增强药品羁系能力建设的实验意见》《“十四五”国家药品清静糰n俳咧柿可ね搿返戎饕募精神，推进药品羁系信息化建设，加速以信息化引领羁系现代化历程，国家药监局制订这一妄想。
《妄想》坚持以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，深入周全贯彻党的十九大精神，以“四个最严”为基础遵照，坚持以人民为中心，以促进药品羁系系统和羁系能力现代化为目的，以信息化引领羁系现代化。《妄想》贯彻风险治理、责任治理、全程治理、智慧治理的药品监治理念，提出系统头脑、统筹协同，营业引领、数据驱动，手艺赋能、融合创新，集约建设、清静可控的基本原则，旨在进一步明确新时期药品智慧羁系手艺框架和建设使命，提出推进药品智慧羁系的生长战略和建设妄想，使用云盘算、大数据、“互联网＋”等信息手艺构建并优化药品智慧羁系的生长情形，促进信息手艺与营业融合生长，一直推进药品羁系营业创新升级，助力药品羁系科学化、法治化、国际化、现代化。
《妄想》明确提出了“十四五”时期我国药品智慧羁系的建设目的：要构建完善的药品智慧羁系手艺框架；落实“放管服”刷新要求，优化营商情形，实现所有政务服务事项“一网通办”；推进药品全生命周期数字化治理，完善品种档案，建设清静信用档案，提高基于大数据的精准羁系水平；健全药品信息化追溯系统，实现药品重点品种可追溯；推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用；增强化妆品羁系营业信息化应用整合及移动化建设；推动药品工业数字化、智能化转型升级；构建药品羁系社会共治系统，提升民众对药品清静的加入度，使人民群众对药品质量和清静越发知足、越发放心。通过药品羁系网络清静和信息化建设，使n笃教ā敝С指晟，n笫荨鼻悄，n笙低chang庇τ酶苋。
《妄想》明确：贯彻风险治理、责任治理、全程治理、智慧治理的药品监治理念，坚持系统头脑，充实使用羁系科学研究效果，创新羁系方式要领，完善羁系体制机制，促进信息手艺与营业融合生长，让羁系链条各环节相互协作，羁系资源分配越发合理，羁系需求响应越发快速，羁系服务越发优质高效，羁系系统越发精准智能，zeng强人民群众对药品清静的获得感，推动药品工业高质量生长，助力实现药品羁系科学化、法治化、国际化、现代化。
《妄想》还以使命专栏形式提出16项详细工程项目。据悉，重点使命和使命专栏的设置，坚持以药品羁系营业需求为导向，以信息化引领智慧羁系生长，通过信息化“新基建”，赋能羁系营业创新生长，提高药品羁系能力和政务服务能力，保障药品羁系营业高效开展，促进药品羁系系统和羁系能力现代化。
《妄想》要求，要强化组织向导与政策支持，完善事情保障系统，增强信息化项目治理，实验绩效审核评价。各级药品羁系部门应增强药品羁系信息化事情的组织向导，充实验展网信治理部门引领作用，建设健全药品羁系信息化治理机制，配合推进药品智慧羁系事情。
