1、康健中国行动推进委yuan会办公室关于推介第二批康健中国行动推进地域典型履历案例的通知
宣布时间：2022-04-22? ? 宣布单元：国家卫生康健委
第二批康健中国行动推进地域典型履历案例名单，浙江。悍芰ν平浜细蛔愀咧柿可 周全展示新 时代心理康健促进事情"主要窗口"等。
2、国家药监局关于宣布仿制药参比制剂目录（第五十三批）的通告（2022年第23号）
宣布时间：2022-04-24? ? 宣布单元：国家药监局
宣布89个
3、国家药监局关于修订氢溴酸高乌甲素注射剂说明书的通告（2022年第35号）
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：国家药监局
药品不良反映评估效果对氢溴酸高乌甲素注射剂（包罗氢溴酸高乌甲素注射液、注射用氢溴酸高乌甲素、氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液）说明书内容不良反映修改。
4、国家药监局药审中心关于宣布《古代经典名方中药复方制剂专家审评委yuan会委yuan名单（第一批）》的通告
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：CDE
an照两局批复赞成的《古代经典名方中药复方制剂专家审评委yuan会组建方案》，建设了由中医药院士、国医大师等权威专家组成的专家遴选组。宣布名单。
5、关于果真征求ICH《Q2（R2）：剖析要领验证》和《Q14：剖析要领开发》指导原则草案意见的通知
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：CDE
Q2（R2）和Q14指导原则草案的英文原文和中文译文见附件1-4。现向社会果真征求上述指导原则草案英文原文意见。
6、关于果真征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则草案意见的通知
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：CDE
本指导原则旨在为使用儿科外推提供建议并促进国际协调，以支持儿科药物的研发和允许。包罗儿科外推框架、儿科外推看法、疾病相似性、评价疾病相似性时应思量的因素、药物（药理学）相似性等。
7、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：CDE
宣布15个，zeng补28个
8、关于果真征求《其他泉源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究手艺指导原则（征求意见稿）》意见的通知
宣布时间：2022-04-25? ? 宣布单元：CDE
主要内容：
处方：应开展古代经典名方名称、泉源、处方组成、药材基原、药用部位、炮制、剂量、制法、剂型、用法用量等关jian信息的考证；
生产工艺：申报制剂应接纳传统工艺和传统剂型。工艺蹊径、给药途径和剂型应与古籍纪录和/或临床实践所用制剂一致，其中以汤剂形式服用的可制成颗粒剂。
质量研究及质量尺度：应研究建设全历程质量控制系统，包罗但不限于药材/饮片、中心体、辅料、制剂以及包装质料等质量控制要求，保障制剂质量可控性不低于基准样品和/或临床实践所用制剂。
稳固性研究：稳固性试验效果应支持制订的有用期、贮藏条件、包装质料。应明确直接接触药品的包装质料及其质量控制要求。
9、国家药监局综合司 海关总署办公厅关于zeng设中山市中山口岸岸为药品入口口岸的通知
宣布时间：2022-04-26? ? 宣布单元：国家药监局
除《药品入口治理措施》（以下简称《措施》）第十条划定的药品外，其他入口中药（含中药材）、化学药品（包罗麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山口岸岸（中山港、小榄港、黄圃港、神湾港，关区代码划分为5721、5727、5727、5728）入口。
10、国家卫生康健委办公厅关于开展第一批天下医养团结树模县（市、区）和树模机构建设事情的通知
宣布时间：2022-04-27? ? 宣布单元：国家卫生康健委
第一指挥范建设事情时间为2022年至2023年，拟评选出100个左右天下医养团结树模县（市、区）和100个左右天下医养团结树模机构。各省an照分配名额开shi申报。
11、关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设事情方案的通知
宣布时间：2022-04-27? ? 宣布单元：国家生长刷新委 国家卫生康健委 国家中医药局
目的：到"十四五"末，国家区域医疗中心建设使命基本完成，在优质医疗资源欠缺地域建成一批高水平的临床诊疗中心、高层ci的人才作育基地和高水准的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势显着、跨区域提供高水平服务的医疗集团，打造一批以高水平医院为依托的"互联网＋医疗康健"协作平台，形成一批以国家区域医疗中心为焦点的专科同盟。
扩大建设规模：增强西南、西北、华北、中部地域结构，扩大加入省份，新zeng内蒙古、吉林、黑龙江、江西、广西、海南、重庆、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏12个省份和新疆生产建设兵团纳入国家区域医疗中心建设规模，重点建设肿瘤、神经、心血管、儿科、呼吸、创伤、妇产、骨科、熏染病、口腔、眼科、精神卫生等专业类此外国家区域医疗中心。
12、国家卫生康健委关于印发医养团结树模项目事情方案的通知
宣布时间：2022-04-27? ? 宣布单元：国家卫生康健委
天下医养团结树模机构条件：运营满5年及以上，近2年入住率到达现实运营床位的60%及以上，能为入住晚年人提供相宜的预防期保健、患病期治疗、康复期照顾护士、稳固期生涯照料以及临终期安宁疗护一体化的医养团结服务，入住失能、失智晚年人占比凌驾50%。
13、关于果真征求《阿司匹林肠溶片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知
宣布时间：2022-04-28? ? 宣布单元：CDE
人体生物等效性研究设计：
研究类型：可接纳两序列、两周期、交织试验设计，也可接纳部门重复交织设计或完全重复交织设计，开展单ci给药的空腹及餐后人体生物等效性研究。
人体生物等效性研究宽免：通常不适用。
14、关于开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷视察的通知
宣布时间：2022-04-29? ? 宣布单元：CDE
网络包罗哪些政策规则能够激励儿童用药的研发和申报等。
15、关于果真征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知
宣布时间：2022-04-29? ? 宣布单元：CDE
本指导原则旨在"中医药理论、人用履历和临床试验相团结的中药注册审评证据系统"下，为 GERD 的中药新药研发思绪、方案设计和实验等方面提供指导。内容包罗胃食管反流病中医药理论叙述、胃食管反流病人用履历研究的关注问题、胃食管反流病临床试验的一ban思量、临床研究的关jian问题。
16、关于做好2022年细密型县域医共体建设监测事情的通知
宣布时间：2022-04-29? ? 宣布单元：国家医保局
监测内容：监测内容主要依据国家卫生康健委办公厅、国家医保局办公室和国家中医药局办公室团结印发的《细密型县域医疗卫生配合体建设评判尺度和监测指标系统》（国卫办下层发〔2020〕12号）有关内容。
填报指标包罗县域内下层医疗卫生气构门急诊占比（%）、县域内下层医疗卫生气构中医药门急诊占比（%）。
县域内下层医疗卫生气构中医药门急诊占比（%）：县域内下层医疗卫生气构中医药门急诊人ci/县域内下层医疗卫生气构门急诊总人ci×100%"。县域内下层医疗卫生气构中医药门急诊人ci指县域内下层医疗卫生气构中使用中药饮片、中成药和中医非药物疗法的门急诊人ci。
17、国家医保局办公室 国家卫生康健委办公厅关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知
宣布时间：2022-04-29? ? 宣布单元：国家医保局
预填充、特充、畅充型胰岛素产物在同企业同品种笔芯型胰岛素产物中选价钱基础上每支可zeng加3元。胰岛素集采中选产物以中选挂网价钱为支付尺度，医保基金an划定比例支付。非中选的胰岛素产物属于医保基金支付规模的，支付尺度不凌驾同种别中选产物最高中选价钱或医保谈判价钱，患者使用非中选产物，价钱超出医保支付尺度的部门由患者自付，开展DRG/DIP支付方式刷新的地域，首年不调整响应病种（病组）医保支付尺度，后续调整要统筹思量成本转变，科学合理调整。
18、国家药监局药审中心关于宣布《基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于"三团结"注册审评证据系统下的相同交流指导原则（试行）》的通告（2022年第24号）
宣布时间：2022-05-05? ? 宣布单元：国家医保局
本指导原则适用于基于人用履历的中药复方制剂的新药临床研发，如 1.1 类中药复方制剂、3.2 类其他泉源于古代经典名方的中药复方制剂等。人用履历信息：处方泉源与演变、关jian药学资料、临床使用qing况、临床实践数据；基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发战略：本指导原则将研究分为基于既wang人用履历数据的临床研究和前瞻性研究两类、人用履历临床实践数据的治理与评估。
19、关于宣布《药品上市允许持有人MedDRA编码指南》的通知
宣布时间：2022-05-06? ? 宣布单元：国家药监局药品评价中心
《羁系运动医学词典》（MedDRA）是在国际人用药品注册手艺协调会（ICH）主理下体例的医学尺度术语集。我国《上市允许持有人药品不良反映陈诉表》中“疾病名称”、“治疗疾病”、“不良反映术语”、“检查项目”等相关医学术语可接纳MedDRA术语举行编码。
20、中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于推进以县城为主要载体的城镇化建设的意见》
宣布时间：2022-05-06? ? 宣布单元：国务院
推进县级医院（含中医院）提标刷新，提高熏染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级抢救中心。支持县域生齿到达一定规模的县完善县级医院，推动到达三级医院设施条件和服务能力。推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现chang处置等装备。完善县级妇幼保健机构设施装备。建设省（自治区、直辖市）和地级及以上都市三甲医院秠uan∪跸丶兑皆旱陌锓龌。
21、国家卫生康健委关于印发《天下照顾护士事业生长妄想（2021-2025年）》的通知
宣布时间：2022-05-07? ? 宣布单元：国家卫生康健委
到2025年，我国照顾护士事业生长到达以下目的:天下护士总数到达550万人，每千生齿注册护士数到达3.8人，照顾护士内在外延进一步富厚和拓展，晚年、中医、社区和居家照顾护士服务供应显著zeng加。三级医院主要提供疑难、急危重症患者照顾护士，增强照顾护士学科建设和人才作育；二级医院主要提供常见病、多发病照顾护士；照顾护士院、照顾护士中心、康复医疗中心、安宁疗护中心、下层医疗机构等主要提供晚年照顾护士、康复照顾护士、恒久照护、安宁疗护等服务。
22、国家药监局综合司果真征求《中华人民共和国药品治理法实验条例（修订草案征求意见稿）》意见
宣布时间：2022-05-09? ? 宣布单元：国家药监局
【勉励创新】 国家完善药物创新系统，支持药品的基础研究、应用研究和原shi创新，支持以临床价值为导向的药物创新，支持企业接纳先进手艺装备提高药品清静水平，在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价钱、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者团结组建研制机构，勉励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等相助开展药品的研究与创新，增强药品知识产权掩护，提高药品自主创新能力。
23、国家生长刷新委关于印发《"十四五"生物经济生长妄想》的通知
宣布时间：2022-05-10? ? 宣布单元：国家生长刷新委
重点生长领域：聚焦面向人民群众在医疗康健、食物消耗、绿色低碳、生物清静等领域更高层 ci需求和鼎力大举生长生物经济的目的，充实思量生物手艺赋能经济 社会生长的基础和条件，优先生长四大重点领域。
生物医药：重点围绕药品、疫苗、先进诊疗手艺和装备、生物医用质料、精准医疗、检 验检测及生物康养等偏向，提升原shi创新能力，增强药品羁系科学研究，zeng强生物医药高端产物及装备供应链保障水平，有力支持疾病防控救治和应对生齿老龄化，建设强盛的公共卫生系统和深入实验康健中国战略。
24、国家药监局关于印发《药品羁系网络清静与信息化建设"十四五"妄想》的通知
宣布时间：2022-05-11? ? 宣布单元：国家药监局
建设目的：落实"放管服"刷新要求，优化营商情形，实现所有政务服务事项"一网通办"；推进药品全生命周期数字化治理，完善品种档案，建设清静信用档案，提高基于大数据的精准羁系水平；健全药品信息化追溯系统，实现药品重点品种可追溯；推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用；增强化妆品羁系营业信息化应用整合及移动化建设；推动药品工业数字化、智能化转型升级；构建药品羁系社会共治系统，提升民众对药品清静的加入度。
重点使命：增强药品羁系能力建设、增强医疗器械羁系能力建设、增强化妆品羁系能力建设、开展信息化追溯能力建设、强化风险治理能力建设、提升羁系专业化队伍治理信息化支持能力建设。
25、关于征集2023年度国家药品尺度提高课题立项建议的通知
宣布时间：2022-05-11? ? 宣布单元：国家药典委
2023年度国家药品尺度提高课题立项建议。
26、关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知
宣布时间：2022-05-12? ? 宣布单元：国家药典委
宣布10个药品的尺度勘误。
27、国家药监局药审中心关于宣布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事务评价手艺指导原则》的通告（2022年第25号）
宣布时间：2022-05-18? ? 宣布单元：国家药监局
本指导原则适用于肿瘤免疫治疗。本指导原则旨在提升肿瘤免疫治疗临床试僂 irAE 识别和判断的科学性和稳健性，提儎研究者手册、临床研究陈诉（clinical stXd\ report， CSR）、临床清静性总结（sXmmar\ of clinical safet\， SCS）和说明书药物不良反映（adYerse drXg reaction， ADR）的撰写质量，增强对加入试僂的受试者和上市后用药患者人群的掩护。
28、国家药监局关于宣布仿制药参比制剂目录（第五十四批）的通告(2022年第25号)
宣布时间：2022-05-19? ? 宣布单元：国家药监局
宣布61个，zeng补15个。
29、国家医疗保障局2021年度医保基金航行检查qing况通告
宣布时间：2022-05-19? ? 宣布单元：国家医保局
2021年国家医疗保障局团结国家卫生康健委和国家中医药治理局对天下29个省份的68家定点医疗机构（三级医院29家、二级医院15家、一级医院22家、医养团结机构2家）医保基金使用qing况开展航行检查事情），被检定点医疗机构存在医保治理问题和重复收费、超尺度收费、剖析项目收费、违反诊疗规范太过诊疗、太过检查、超医保支付限制用药、串换诊疗项目和将不属于医保基金支付规模的医药用度纳入医保基金结算等违法违规问题，涉嫌违法违规使用医保基金5.03亿元。
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