3月12日,国家药品监视治理局宣布通告,上海ub8优游江苏药业研发的注射用西维来司他钠获批上市。
2003年春SARS疫qing大盛行,本ci获批的西维来司他钠早在其时就进入我国临床研究阶段 ,作为其时获批临床试验的10余家企业之一,上海ub8优游shi终坚持开展和推进相关临床研究,在此ci突发的新冠肺炎疫qing中,西维来司他钠再ci受到国家药监局的高度重视,是现在批准的5个开展新冠病毒肺炎疫qing相关疾病临床试验药物之一,被纳入应急审评通道,从递交上市申请到正式批准27天,上海ub8优游也成为海内较早取得gai药品生产批件以及较早将其用于新冠肺炎疾病临床研究的企业。
上海ub8优游生物科技有限公司建设于2004年,是一家专注高端化药仿制药和创新药的高新手艺企业。公司承袭“仿制药更优,原创药更好”的生长理念,重点结构抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等领域,拥有多层ci产物管线。公司或子公司曾被评为高新手艺企业、浦东新区企业研发机构、上海市小巨人培育企业和上海市专利事情试点企业等,2017年和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”。
其全资子公司上海ub8优游江苏药业有限公司建设于2010年,作为上海ub8优游生物科技有限公司的制造中心,经由近十年的手艺沉淀与工业化结构,从质料药到制剂已经打下了坚实的化药工业化基。纸锥紊虾b8优游江苏药业有限公司已进入一连的研发申报收获期和商业化制造产能的建设期。未来将建设更大规模的工业基地,结构仿制药产物国际化,建设切合西欧cGMP要求的制剂生产线和切合欧盟尺度的新的高水平的化药制剂生产基地。
注射用西维来司他钠的乐成上市对治疗呼吸系统重症患者意义特殊,为抗击新冠疫qing带来新希望,也为其他缘故原由熏染引起的ARDS的临床应用提供新选择。未来,上海ub8优游将投入更鼎力大举度开展医疗科技攻关,为建设康健中国孝顺实力。