?? ?2月20日-2月23日，国家药品监视治理局食物药品审核磨练中心委派江苏省局对我司产物注射用西维来司他钠举行注册生产现chang核查和GMP检查。本ci现chang检查的产物“注射用西维来司他钠”是国家药监局应急批准的5个新冠肺炎疫qing防控临床试验药物之一，适用于改善伴有全shen性炎症反映综合征的急性肺损伤/急性呼吸拮据综合征。
2月10日-2月19日检查前期准备阶段，正值新冠病毒疫qing复工复产的关jian时期，各部门相关岗位yuan工提前返岗加班加点奋斗在一线，为此ci检查支付了许多起劲。由于疫qing，全市各小区关闭治理，每户每2天只能出门一人。在无法正常收支住处的特殊时期，各部门统筹妄想，保证天天有人在岗，其余人yuan在家办公，准期完成前期准备事情。
争分夺秒，完成装备确认实验
验证工程师李恒杰在家待工时代收到注射用西维来司他钠相关装备确认的通知，连忙开shi起草相关装备确认方案。由于疫qing影响，外出未便，凭证妄想，2月13日-14日需完成所有装备确认实验事情，于是自带被子干粮到公司加班。他现chang指导温度探头的毗连、布点，并于当晚22点左右完成药用真空冷冻干燥机简直认实验。因疫qing影响，装备确认妄想调整至2月15日，并于2月16日破晓5点完成了洗瓶机、热风循环烘箱、灌装加塞机、胶塞洗濯机简直认实验。
手艺部验证工程师 李恒杰
验证司理陈新民2月12日起就提前到岗组织胶塞洗濯机PQ、洗瓶机、热风循环烘箱PQ确认实验以及TSB方案的审核等事情。
手艺部验证司理 陈新民
由于疫qing，“外助工程师”无法一连配合3批胶塞洗濯机性能增补确认，工程部迎难而上，在单司理的向导下，计量工程师臧晓阳学习无线灭菌验证系统的使用要领。最终在注射剂车间的配合下，仅用半天加一夜的时间就完成了KJQS-3ES型全自动湿法气冲式胶塞洗濯机性能增补确认，确认数据完整、准确、及格。
工程部计量工程师 臧晓阳
2月7日工程部电气工程师姜兵接到事情通知后就赶到公司，与车间操作人yuan，加班加点完成了洗瓶机、罐装机、轧盖机的模具替换事情，在手艺部制订完验证方案前，就已先做好了验证的准备事情。
工程部电气工程师 姜兵
共克时艰，保障介质供应
疫qing时代，公用工程手艺yuan韩磊、李超、顾小强战胜难题，天天坚守公用工程岗位，秉持“保障介质供应是公用工程的第一天职”的公用工程小组精神，在车间核查前，加班加点恢复了注射剂车间纯化水、注射用水、HVAV系统的正常运行，为车间正常生产提供了介质保障。
工程部公用工程手艺yuan 韩磊
公用工程工程师田晓刚与手艺yuan韩磊在QA同事因疫qing无法an时返岗的qing况下，协助完成了注射剂车间生产前情形监测事情，时代天天事情时间均凌驾16个小时，为车间复产赢得了名贵的时间。
凝心聚力，确保实时复产迎检
为保证车间实时恢复生产，注射剂车间相关yuan工天天开展在线视频聚会会议，讨论复产准备事情以及人yuan、物料、文件、现chang耗材qing况等。注射剂车间yuan工曹旺2月7日就赶到车间现。 2月13日通宵事情至第二天早晨8点，下战书5点又赶到现chang事情。复产准备时代，车间yuan工相互顶岗完成相关岗位事情，战胜车间现chang人手不足的难题，同时又配合做好了相关装备验证及环测事情。
质量部相关治理岗位yuan工在家办公时代，与各部门开展语音聚会会议，协调部署复工前系统确认事情。紧迫配合完成注射用西维来司他钠工艺信息表核对、注射剂车间停产复工需举行的情形检测及水系统恢复运行简直认，以及相关验证方案、误差陈诉的审核等事情。为保证车间an时复产，质量部yuan工王文杰、欣旭楠提前到岗做好大量工用具准备，并完成了现chang环测事情。
质量部yuan工 王文杰
质量部yuan工?欣旭楠
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